海南自贸港封关运作将为乐城先行区带来更多发展机遇

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人民网博鳌11月24日电（记者李学山、符武平）作为海南自贸港重点园区之一，博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称“乐城先行区”）近年来实现了跨越式发展，那么随着海南自贸港在12月18日正式启动全岛封关运作，乐城先行区将如何依托封关后全新的政策与制度环境，打造一个能与全球顶尖医疗区同台竞争的“国际医疗旅游目的地”和“医疗科技创新平台”？国际创新药械的引进成本和患者负担能否进一步降低？

11月19日，乐城先行区管理局副局长符祝接受人民网多语种记者走进海南自贸港看中国式制度型开放采访活动集体采访，畅谈自贸港封关运作带给乐城先行区的发展新机遇。

谈特许药械引进：“零关税”等核心政策将让更多百姓用得上先进药械

符祝介绍，截至目前，乐城已引进了525种特许药械。全岛封关后，随着“零关税”税目比例的大幅提升，将与乐城原有的特许药械政策形成强力叠加。国内已上市药械引进乐城更优惠，叠加乐城原有的“特许医疗”政策，将持续引进全球领先的创新药械，让患者更快、更经济地用上国际先进产品。

符祝认为，海南自贸港“零关税”进口原材料、加工增值内销免关税以及个人所得税和企业所得税最高15%等核心政策，构成了独特的制度优势。这不仅加速了国际创新产品的引进，更将吸引全球药械企业在海南落地生产，长远来看，将助力中国百姓以更可负担的价格，用上国际先进的药械产品。

“我们正积极推动更多国际创新药械纳入乐城特药险，将陆续推出乐城特药险全国版、国际版，让乐城特药险能够惠及更多的患者。”符祝说，乐城正在联合辉瑞等跨国企业开展赠药等患者援助项目，多措并举减轻患者负担。在今年进博会上，辉瑞捐赠了血友病非因子创新药物，这款药物在今年2月通过乐城先行先试政策，在瑞金医院海南医院开出了除美国之外地区的首张处方。随着捐赠工作的推进，后期会惠及更多患者。

谈真实世界研究：可为企业提供从产品落地到产业创新的全周期支持

符祝说，乐城是全国首个开展真实世界数据应用试点的区域，截至目前已有21个药械产品通过乐城通道加快在中国上市，3个产品通过真实世界数据辅助支持医保准入试点被纳入国家医保目录。

“乐城拥有‘先行先试’的政策平台和真实世界数据应用的创新环境，能够为来到这里的创新企业提供从产品落地到产业创新的全周期支持。”符祝表示，当前，乐城正积极构建面向全球的药械创新资源集聚区，依托琼海的区位优势和自贸港政策环境，为企业提供从产品引进、注册申报到生产流通的全链条服务。欢迎各企业将更多创新产品线整体布局琼海，充分利用自贸港加工增值、跨境支付等政策，推动研发、生产、应用等产业链各环节在琼海乐城协同落地，携手实现更高质量的互利共赢与可持续发展。

符祝认为，自贸港封关运作后，“一线放开”将使乐城与国际市场的连接更加顺畅。乐城将探索建立更高效、更便捷的国际药械引进体系。同时依托更加开放的环境，吸引全球顶尖医疗资源、科研人才和机构落户乐城，开展更深层次的临床研究与技术合作。在“一线放开”的总体框架下，进一步探索与国际接轨的医疗管理、服务和人才引进模式，营造国际领先的医疗创新环境。

谈医疗旅游和科技创新：在国际医疗产业格局中的影响力将持续提升

数据显示，2024年，乐城接待医疗旅游人次达41.37万，同比增长36.8%，其中国际医疗旅游团人均消费超1.2万元，带动体检、医美、康复等全链条消费。今年1-9月接待医疗旅游人次同比增长近64%；目前已接待了来自加拿大、迪拜、印度尼西亚、西班牙、俄罗斯、老挝、乌兹别克斯坦、刚果、古巴、阿拉伯等国家和地区的游客。

符祝说，展望未来，乐城将依托封关后全新的政策与制度环境，在医疗服务、医院管理、技术标准、患者体验等方面对标国际顶尖标准，聚焦“国际医疗旅游目的地”，持续引进和展示全球最新的医疗技术和药械产品，打造医疗核心吸引力，充分结合琼海和海南丰富特色旅游资源，提供“医疗+旅游”一体化的高品质服务。

与此同时，封关后的人员进出自由便利、86国免签入境以及外籍医师到乐城执业审批缩短至15天等政策，将为国际患者和顶尖医疗人才来乐城创造前所未有的便利条件。在建设“医疗科技创新平台”方面，资金跨境流动自由便利、支持设立外资企业等政策，将吸引更多国际资本和医疗实体参与乐城建设，当前，乐城正加速国际化进程，致力于建设成为全球创新药械的汇聚展示之地、引进使用之地、创新研发之地与数据汇集之地，持续提升在国际医疗产业格局中的影响力。

谈营商环境：进一步优化政策创造更多“全球首例”

近年来，乐城作为全国唯一的“医疗特区”，已实现众多医疗器械和药品的“全国首例应用”。其引进流程通常包括：医疗机构根据患者临床需求申请、通过海南省卫健委、省药监局等部门的快速审批、在海关等部门监管下通关入境、在严格伦理审查和监督下用于特定患者临床救治。

符祝介绍，仅今年以来，乐城就新增引进特许药械74种。比如全球最新一代智能人工耳蜗系统（科利耳Nexa系统）在乐城完成全球首批应用。一年给药两次的HIV预防药物来那帕韦，在美国获批仅8个工作日后就在乐城实现“全球同步”；全球首个且唯一获美国FDA批准用于延缓1型糖尿病发病的新疗法Tzield®，在乐城开出亚洲首批处方。

“全球首发”背后，是乐城充分发挥集成优势，扎实推进药品和医疗器械审评审批制度优化的成果。符祝表示，封关运作后，海关监管模式将进一步优化，临床急需进口药械的通关放行将更加快捷，这为乐城建立更高效、更安全的国际药械供应链提供了坚实基础。在海南省卫健、药监、海关等各部门的共同努力下，乐城将进一步优化行政审批流程，实施产品“预审制”和“一站式受理模式”，显著提升审批效能，力争创造出更多“全球首例”的产品。

(责编：蒋成柳、席秀琴)
文章来源：http://hi.people.com.cn/n2/2025/1124/c228872-41420818.html

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